先求授權(quán)后宣戰(zhàn)！石藥集團挑戰(zhàn)歌禮制藥GLP-1美國專利

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“石藥集團先求授權(quán)后發(fā)起專利挑戰(zhàn)。”

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：姚易

當下，減肥藥市場呈現(xiàn)出火熱態(tài)勢，眾多藥企紛紛入局。6月30日，歌禮制藥有限公司（以下簡稱“歌禮制藥”）發(fā)布公告，表示石藥集團附屬公司康久普樂生物醫(yī)療有限公司向美國專利商標局提交復(fù)審，質(zhì)疑歌禮制藥已獲授權(quán)的美國專利的有效性。

1、一場 “先禮后兵” 的專利攻防

歌禮制藥公告披露，此次被質(zhì)疑的專利為12234236號美國專利，該專利于2025年2月25日獲批，應(yīng)用于候選藥物ASC30的研發(fā)。

而石藥集團目前尚在申請專利化合物10（申請?zhí)枺篜CT/CN2024/140920），與
12234236號美國專利所涵蓋的化合物1分子結(jié)構(gòu)完全一致，不過歌禮制藥向美國專利商標局提交專利申請的日期領(lǐng)先石藥集團三個多月。

歌禮制藥還透露，在2025年3月下旬，石藥集團曾主動向其提出關(guān)于該專利涵蓋的GLP-1R激動劑化合物1的全球授權(quán)許可請求，但歌禮制藥婉拒了這一請求。

被拒絕后三個月，石藥集團便發(fā)起了專利有效性挑戰(zhàn)。目前，該復(fù)審仍在USPTO審查中。

歌禮制藥在公告中強調(diào)對該專利的有效性充滿信心，如該復(fù)審繼續(xù)推進，將采取一切必要的法律手段來捍衛(wèi)公司的知識產(chǎn)權(quán)。

2、雙方企業(yè)的減肥藥布局

高盛分析師預(yù)測，2030年全球抗肥胖藥物市場將達千億美元規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%來自中國藥企。

去年，歌禮制藥終止了病毒性疾病治療管線，將戰(zhàn)略全面聚焦于減肥與代謝性疾病管線。ASC30作為歌禮制藥的重點在研產(chǎn)品，是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體偏向激動劑。

石藥集團在減肥藥領(lǐng)域同樣動作頻頻，開發(fā)的司美格魯肽注射液已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，就兩個適應(yīng)癥開展臨床試驗。此款注射液屬于中國化藥注冊分類2.2類，而目前全球尚無化學(xué)合成的司美格魯肽產(chǎn)品上市，極具臨床開發(fā)價值。此外，石藥集團還有一款GLP-1藥物TG103注射液正在進行Ⅲ期臨床研究。

在這樣的 “紅?！?競爭中，此次專利戰(zhàn)的勝負將深刻重塑行業(yè)格局：若歌禮制藥守住專利防線，ASC30的商業(yè)化之路將暢通無阻；若石藥集團挑戰(zhàn)成功，則可能撕開 GLP-1賽道的專利缺口，加速自身產(chǎn)品的上市步伐。

知聯(lián)社將持續(xù)追蹤美國專利商標局的復(fù)審程序進展，見證減肥藥市場在專利之爭下的動態(tài)演進。

附：公告原文

（原標題：先求授權(quán)后宣戰(zhàn)！石藥集團挑戰(zhàn)歌禮制藥GLP-1美國專利）

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來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：姚易