USPTO決定803號專利全部無效，百濟神州美國糾紛迎來階段性勝利

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“Pharmacyclics的11672803號專利的全部權(quán)利無效。”

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：姚易

4月30日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）發(fā)布了一則關(guān)于公司涉及訴訟的進展公告。公告顯示，美國專利商標(biāo)局（USPTO）對11672803號美國專利作出了一項最終書面決定——全部權(quán)利無效。

1、803號專利全部無效

在2023年6月， Pharmacyclics LLC公司在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司 BeOne Medicines USA, Inc.提出申訴。

Pharmacyclics LLC聲稱，其于2023年6月13日獲得美國專利編號為11672803的專利授權(quán)。而百濟神州產(chǎn)品百悅澤?侵犯了該11672803號美國專利（以下簡稱“803專利”），請求法院判決認定百濟神州及其子公司侵權(quán)，以及給予其法院認為適當(dāng)?shù)馁r償（未提出具體金額）及其他救濟措施。

對此，百濟神州積極應(yīng)對，向美國專利商標(biāo)局（USPTO）提交了專利授權(quán)后復(fù)審申請（以下簡稱PGR申請）。

同年10月，法院受理了雙方提交的共同約定，在復(fù)審結(jié)果確定之前暫緩侵權(quán)訴訟的審理。

2024年5月，美國專利商標(biāo)局（USPTO）批準(zhǔn)了百濟神州的PGR申請，并表示將在12個月內(nèi)就803專利的有效性做出最終決定。

直到2025年4月29日，美國專利商標(biāo)局（USPTO）作出了一項最終書面決定：Pharmacyclics的803專利的全部權(quán)利無效，Pharmacyclics可對美國專利商標(biāo)局（USPTO）的最終書面決定提起上訴。

2、百濟神州的堅守與突圍

盡管Pharmacyclics仍可上訴，但短期內(nèi)該訴訟不會對百悅澤?在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響，百濟神州在這場專利戰(zhàn)中獲得了暫時勝利。

百濟神州強調(diào)，百悅澤?是其獨立開發(fā)的原研藥品，公司對支持百悅澤?的知識產(chǎn)權(quán)實力充滿信心，也將對相關(guān)專利侵權(quán)指控進行堅決的辯護。

值得一提的是，百濟神州在百悅澤?的知識產(chǎn)權(quán)保護方面并非一直被動防守，也會積極主動出擊。

2024年，百濟神州在美國新澤西州聯(lián)邦法院對山德士以及MSN主動提起關(guān)于百悅澤?的專利侵權(quán)訴訟。最終，百濟神州與山德士及MSN達成和解，順利解決了相關(guān)訴訟。

在圍繞百悅澤?的專利攻防戰(zhàn)中，百濟神州的好消息接踵而至，既穩(wěn)固了百悅澤?在全球市場的地位，又進一步增強了百濟神州在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的話語權(quán)和品牌形象。而百濟神州的勝利，也給了中國創(chuàng)新藥行業(yè)帶來了極大的信心和鼓舞。

附：公告原文

（原標(biāo)題：USPTO決定803號專利全部無效，百濟神州美國糾紛迎來階段性勝利）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：姚易

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：USPTO決定803號專利全部無效，百濟神州美國糾紛迎來階段性勝利（點擊標(biāo)題查看原文）

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