疾病診斷治療裝置構(gòu)成專利法保護(hù)客體！

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原標(biāo)題：結(jié)案信息|疾病診斷治療裝置構(gòu)成專利法保護(hù)客體

近日，北京知識產(chǎn)權(quán)法院一審審結(jié)原告海博安有限公司（簡稱海博安公司）與被告中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會（簡稱專利復(fù)審委員會）發(fā)明專利申請駁回復(fù)審行政糾紛一案。

北京知識產(chǎn)權(quán)法院在該判決中認(rèn)為，疾病的診斷和治療方法雖然不能被授予專利權(quán)，但用于實施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體。

涉案專利申請系申請?zhí)枮?00780022357.8、名稱為“用于檢測低血糖癥的EFG信號分析”的發(fā)明專利申請，申請人為海博安公司，申請日為2007年6月7日，公開日為2010年11月24日。經(jīng)實質(zhì)審查，國家知識產(chǎn)權(quán)局實質(zhì)審查部門于2013年2月5日作出駁回決定，以涉案申請權(quán)利要求1-22不符合《中華人民共和國專利法》（簡稱《專利法》）第二十五條第一款第（三）項的規(guī)定為理由駁回涉案專利申請申請。

駁回決定所針對的權(quán)利要求1內(nèi)容如下：“1. 一種用于分析EEG信號以在其中檢測指示低血糖癥的特征的設(shè)備，包括：用于將EEG信號劃分成為時間段序列的裝置；用于針對每個時間段來確定是否出現(xiàn)指示低血糖癥的EEG信號圖案，當(dāng)確定將在一個時間段中出現(xiàn)指示低血糖癥的EEG信號的圖案時，將其記錄為事件的裝置，用于集成在所選擇數(shù)量的先前時間段期間所記錄的事件數(shù)量的裝置，所選擇數(shù)量的先前的時間段一起構(gòu)成所選擇的時段，以及用于基于所述集成來確定所述EEG信號指示出現(xiàn)低血糖癥的裝置。”權(quán)利要求2-22為直接或間接引用權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求。

海博安公司對上述駁回決定不服，于2013年5月20日向?qū)＠麖?fù)審委員會提出了復(fù)審請求，未修改申請文件。2015年7月3日，專利復(fù)審委員會作出被訴決定。

被訴決定認(rèn)為，權(quán)利要求1-22請求保護(hù)的是“一種用于分析EEG信號以在其中檢測指示低血糖癥的特征的設(shè)備”，然而，根據(jù)涉案專利申請權(quán)利要求及說明書記載的相關(guān)內(nèi)容可以確定，該“設(shè)備”中的各裝置實際上是由計算機(jī)實現(xiàn)的“功能模塊”，整個“設(shè)備”也并不是實體裝置而是一種功能模塊架構(gòu)，其保護(hù)范圍與同其一一對應(yīng)一致的方法權(quán)利要求所請求保護(hù)的范圍一致。

該權(quán)利要求1-22中處理的EEG信號采集自有生命的人體，經(jīng)處理后輸出的結(jié)果是該人體是否出現(xiàn)“低血糖癥”，即其是以有生命的人體為對象，以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的的，故屬于《專利法》第二十五條第一款第（三）項所規(guī)定的不能授予專利權(quán)的診斷方法。

海博安公司因不服被訴決定，于法定期限內(nèi)起訴至北京知識產(chǎn)權(quán)法院。北京知識產(chǎn)權(quán)法院在審理該案過程中，海博安公司向法院補(bǔ)充提交了涉案專利申請在日本和歐洲的同族專利申請的授權(quán)文本，用以證明相關(guān)疾病的診斷裝置在日本和歐洲均已獲得授權(quán)。

北京知識產(chǎn)權(quán)法院經(jīng)審理認(rèn)為：

首先，《專利審查指南》中就涉及計算機(jī)程序的發(fā)明專利申請的權(quán)利要求撰寫有如下的要求：“如果全部以計算機(jī)程序流程為依據(jù)，按照與該計算機(jī)程序流程的各步驟完全對應(yīng)一致的方式，或者按照與反映該計算機(jī)流程的方法權(quán)利要求完全對應(yīng)一致的方式，撰寫裝置權(quán)利要求……”，也就是說，產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求相對應(yīng)，即同源性，是《專利審查指南》中對此類權(quán)利要求撰寫的要求。

其次，產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求在保護(hù)范圍上是存在差異的，前者保護(hù)的是產(chǎn)品，后者保護(hù)的是方法，若將產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求，則《專利審查指南》中不必對涉及計算機(jī)程序的裝置權(quán)利要求的撰寫作出規(guī)定，僅要求申請人撰寫方法權(quán)利要求即可，可見，《專利審查指南》的本意也未將該類產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求。

最后，就專利法關(guān)于疾病的診斷和治療方法的相關(guān)規(guī)定而言，并不關(guān)注是否同源，僅關(guān)注權(quán)利要求的保護(hù)類型。因此，盡管涉案申請的產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求是同源的，但并不能將產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求，也不能因此被專利法排除在可被授權(quán)的客體之外。

綜上，北京知識產(chǎn)權(quán)法院作出一審判決：撤銷被訴決定，責(zé)令被告重新作出決定。

一審判決作出后，因雙方當(dāng)事人均未提起上訴，現(xiàn)該判決已生效。

來源：知產(chǎn)北京

作者：劉義軍  審二庭

編輯：IPRdaily趙珍          校對：IPRdaily縱橫君

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